Prototipi e piccole serie di dispositivi medici e apparecchiature sanitarie
Parti rappresentative, sottoassemblaggi e dimostratori per avanzare più velocemente nelle fasi di validazione, presentazione e pre-industrializzazione.
SFIDE
Dare vita alle innovazioni mediche e accelerare il loro tempo di lancio sul mercato
ARRK supporta i team di R&S, progettazione e industrializzazione nello sviluppo di apparecchiature mediche, sanitarie e di laboratorio.
Basandosi su un modello 3D, i nostri team producono rapidamente parti per validazioni tecniche, ergonomiche o commerciali, a seconda del livello di finitura e funzionalità previsto.
PROGETTO MEDICO
Una soluzione in ogni fase dello sviluppo di prodotti medtech
Le innovazioni mediche seguono diverse fasi: convincere, validare, testare, preparare all'industrializzazione e poi assicurarsi la prima serie.
ARRK lavora su attrezzature complete, sotto-assemblaggi o parti rappresentative. I nostri team lavorano secondo una logica di conformità normativa, con le garanzie di tracciabilità necessarie per i progetti medicali e sanitari.
Dimostrazione e comunicazione
Mock-up e dimostratori per presentazioni a clienti, fiere, investitori o partner.
Validazione tecnica e funzionale
Parti e sotto-assiemi per verificare un principio di funzionamento, integrazione meccanica o assemblaggio.
Ergonomia e validazione dell'utente
Valutazione di interfacce, volumi, manipolazioni e interazioni con gli operatori in condizioni realistiche.
Preserie e stampi
Preserie, stampi, dime e attrezzature destinate a preparare la transizione alla produzione in serie. Qualificazione del processo nella fase pilota.
MATERIALI
Materiali e finiture adattati al settore medico
I prodotti sanitari spesso richiedono una combinazione di leggibilità del design, qualità percepita, resistenza meccanica e vincoli d'uso. ARRK adatta i materiali e le finiture al ruolo previsto del pezzo nel progetto.
- Parti opache, trasparenti o traslucide
- Superfici grezze, verniciate, testurizzate o altamente finite
- Infiammabilità: UL94 V-0
- Soluzioni compatibili con le fasi di sviluppo in ambienti controllati e con i consueti vincoli di pulizia
- Assemblaggi multicomponente
- Resistenza chimica adattata ai solventi per la pulizia secondo le specifiche
- Integrazione di inserti, supporti o elementi tecnici
TECNOLOGIE
Produzione di componenti medici
ARRK preferisce un approccio multi-funzionale e multi-tecnologico per selezionare la soluzione più adatta al bisogno reale.
Lo stesso progetto può richiedere diversi processi a seconda della fase: validazione rapida di una geometria, produzione di alcune parti rappresentative, ottenimento di un aspetto quasi in serie o preparazione di una preserie.
Vacuum casting
Ottenere parti vicine all'iniezione, con scadenze e costi adattati alle fasi di validazione.
Iniezione sala bianca ISO 8
Per preserie e prime produzioni, con partner qualificati secondo il quadro del progetto.
ADN ARRK
Valori delle industrie mediche
Oltre alla produzione, ARRK fornisce un quadro adatto a sviluppi sensibili, scadenze brevi e validazioni successive.
Supporto
Monitoraggio di progetto per trasformare una necessità, un CAD o un'intenzione progettuale in parti utilizzabili.
Reattività
Risorse di produzione che ti permettono di rispondere rapidamente alle fasi di iterazione, test o presentazione.
Discrezionalità
Un approccio adattato a progetti riservati, prodotti non divulgati e sviluppi strategici.
Requisiti di qualità
Partner qualificati che operano in clean room ISO 7 e ISO 8, con relativa gestione dei file di qualità (FMEA, PPAP fino al livello 5).
ESEMPIO APPLICATIVO
Dai prototipi ai componenti prodotti in serie di robot medici
ARRK ha supportato BA Healthcare in un progetto mobile di "imaging medico" utilizzato nella chirurgia cardiaca.
Dopo una prima fase di prototipazione, la nostra collaborazione si è evoluta verso la produzione in serie in piccole serie di parti per protezione ruote e guide cavi.
"Dopo tre anni di collaborazione, ARRK ha realizzato 20 lotti comprendenti 8 diverse referenze mediante tecnologia di colata sotto vuoto. Successivamente, il cliente ha commissionato 120 serie di componenti in poliuretano tipo ABS, progettati per integrarsi perfettamente con le varie parti del robot prodotte con tecnologie differenti."
REFERENZE DEI CLIENTI
Le industrie mediche si fidano di noi
Contatto confidenziale
Stai sviluppando attrezzature mediche o sanitarie?
Discutiamo le tue esigenze di prototipi, dimostratori, pre-serie o attrezzature per identificare il processo, il materiale e il livello di finitura più adatti al tuo progetto.
ARRK vi accompagna dall’idea alla produzione, con un approccio pragmatico, tracciabile e adatto alle esigenze del settore medicale.ARRK vi accompagna dall’idea alla produzione, con un approccio pragmatico, tracciabile e adatto alle esigenze del settore medicale.